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Interventional Recruiting

NCT05786131 on ClinicalTrials.gov

Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI

Official title: Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI (-COMPLETE-NSTEMI-)

  • Sponsor: Leipzig Heart Science gGmbH
  • Collaborators: Heart Center Leipzig at University of Leipzig, German Federal Ministry of Education and Research, IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung
  • Enrollment: 3390 (Estimated)
  • Study start: 2023-10-27 (Actual)
  • Primary completion: 2027-01-31 (Estimated)
  • Study completion: 2027-07-31 (Estimated)
  • Allocation: Randomized
  • InterventionModel: Parallel
  • Masking: None
  • PrimaryPurpose: Treatment

Brief Summary

Prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label trial to study whether multivessel percutaneous coronary intervention (PCI) is superior over culprit-lesion only PCI in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) and multivessel coronary artery disease.

Conditions

  • Non-ST-elevation Myocardial Infarction
  • Multivessel Coronary Artery Disease

Intervention / Treatment

  • Procedure: Culprit-lesion revascularization
  • Procedure: Non-culprit-lesion revascularization

Primary Outcome Measures

  • Composite rate of cardiovascular death or rehospitalization for non-fatal myocardial infarction (During follow-up (2 years estimated average duration))

Countries

Austria, Germany

Locations and Investigators

  • LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology, Graz, Austria (Not yet recruiting)
    • Gabor Thoth-Gayor, MD
  • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Innsbruck, Austria (Not yet recruiting)
    • Sebastian Reinstadler, MD
  • Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung, Wien, Austria (Not yet recruiting)
    • Alexander Geppert, MD
  • Zentralklinik Bad Berka, Klinik für Kardiologie, Bad Berka, Germany (Recruiting)
    • Philipp Lauten, MD
  • Universitäts-Herzzentrum Bad Krozingen, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Bad Krozingen, Germany (Not yet recruiting)
    • Miroslaw Ferenc, MD
  • Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany (Recruiting)
    • Maren Weferling, MD
  • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie, Bad Oeynhausen, Germany (Recruiting)
    • Regine Brinkmann, MD
  • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie, Berlin, Germany (Recruiting)
    • Sebastian Winkler, MD
  • Charité - University Medicine Berlin, Department of Internal Medicine and Cardiology, Campus Virchow Klinikum, Berlin, Germany (Not yet recruiting)
    • Tobias Trippel, MD
  • Klinikum Bielefeld gem. GmbH, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin, Bielefeld, Germany (Recruiting)
    • Christoph Stellbrink, MD
  • Klinik für Kardiologie und Rhythmologie, St. Josef Hospital, Universitätsklinikmum der Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Germany (Not yet recruiting)
    • Arash Haghikia, MD
  • Klinikum Links der Weser, Innere Medizin II, Bremen, Germany (Recruiting)
    • Harm Wienbergen, MD
  • Städtisches Klinikum Dessau; Klinik für Innere Medizin II (Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, internistische Intensivmedizin), Dessau, Germany (Not yet recruiting)
    • Georg Fürnau, MD
  • St. Johannes Hospital, Klinik für Innere Medizin I, Dortmund, Germany (Recruiting)
    • Helge Möllmann, MD
  • Herzzentrum Dresden GmbH, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden, Klinik für Innere Medizin und Kardiologie, Dresden, Germany (Recruiting)
    • Axel Linke, MD
  • Heinrich Heine Universitätsklinikum Düsseldorf Institut für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Düsseldorf, Germany (Recruiting)
    • Christian Jung, MD
  • HELIOS Klinikum Erfurt, Medizinische Klinik III - Kardiologie, Erfurt, Germany (Recruiting)
    • Alexander Lauten, MD
  • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 2, Erlangen, Germany (Recruiting)
    • Stephan Achenbach, MD
  • Elisabeth Krankenhaus Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Essen, Germany (Recruiting)
    • Thomas Schmitz, MD
  • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Essen, Germany (Recruiting)
  • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Freiburg, Germany (Not yet recruiting)
    • Christoph Oliver, MD
  • Klinikum Fulda, Medizinischen Klinik 1 - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Fulda, Germany (Recruiting)
    • Volker Schächinger, MD
  • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Medizinische Klinik I, Kardiologie, Gießen, Germany (Recruiting)
    • Samuel Sossalla, MD
  • Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Germany (Not yet recruiting)
    • Marcus Dörr, MD
  • University Medical Center Göttingen, Department of Cardiology and Pneumology, Georg-August University, Göttingen, Germany (Not yet recruiting)
    • Karl Toischer, MD, Prof.
  • Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III, Halle Saale, Germany (Recruiting)
    • Daniel Sedding, MD
  • Asklepios Klinik St. Georg, Kardiologie und Internistische Intensivmedizin, Hamburg, Germany (Recruiting)
    • Eike Tigges, MD
  • Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE Hamburg GmbH, Klinik für Kardiologie, Hamburg, Germany (Recruiting)
    • Peter Clemmensen, MD
  • Asklepios Klinik Altona, Hamburg, Germany (Recruiting)
    • Felix Meincke, MD
  • Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Medizinische Klinik 3, Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany (Recruiting)
    • Haitham Abu Sharar, MD
  • Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin II, Homburg, Germany (Not yet recruiting)
    • Saarraangan Kulenthiran, MD
  • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin, Jena, Germany (Recruiting)
    • Christian Schulze, MD
  • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Medizinische Klinik III, Kardiologie, Intensivmedizin, Angiologie, Karlsruhe, Germany (Recruiting)
    • Claudius Jacobshagen, MD
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin III mit den Schwerpunkten Kardiologie und internistische Intensivmedizin, Kiel, Germany (Not yet recruiting)
    • Derk Frank, MD
  • Asklepios Klinik Langen, Abteilung Medizinische Klinik I, Langen, Germany (Recruiting)
    • Ralf Lehmann, MD
  • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie, Leipzig, Germany (Recruiting)
    • Christian Spies, MD
  • Klinikum St. Georg gGmbH Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin, Leipzig, Germany (Not yet recruiting)
    • Norbert Klein, MD
  • Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology, Leipzig, Germany (Recruiting)
    • Holger Thiele, MD, Prof. Dr.
    • Hans-Josef Feistritzer, MD; PhD; Assoc. Prof
    • Alexander Jobs, MD; PhD; Assoc. Prof
  • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Medizinische B Klinik, Ludwigshafen, Germany (Recruiting)
    • Ralf Zahn, MD
  • Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Medizinische Klinik II, Campus Lübeck, Lübeck, Germany (Not yet recruiting)
    • Ingo Eitel, MD
  • Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Magdeburg, Germany (Not yet recruiting)
    • Alexander Schmeisser, MD
  • Brüderklinikum Julia Lanz, Theresienkrankenhaus, Mannheim, Germany (Not yet recruiting)
    • Ramon Tschierschke, MD
  • Universitätsmedizin Mannheim, I. Medizinische Klinik, Kardiologie, Angiologie, Hämostaseologie und Internistische Intensivmedizin, Mannheim, Germany (Recruiting)
    • Ibrahim Akin, MD
  • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Marburg, Germany (Not yet recruiting)
    • Georgios Chatzis, MD
  • Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I, München, Germany (Recruiting)
    • Konstaninos Rizas, MD
  • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen, München, Germany (Recruiting)
  • Klinikum Neumarkt, Neumarkt, Germany (Not yet recruiting)
    • Ulrich Reiser, MD
  • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 8 - Schwerpunkt Kardiologie, Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität, Nürnberg, Germany (Recruiting)
    • Fadil Ademaj, MD
  • Universitätsklinik für Kardiologie am Klinikum Oldenburg, Oldenburg, Germany (Recruiting)
    • Albrecht Elsässer, MD
  • Helios Vogtland-Klinikum Plauen, Plauen, Germany (Not yet recruiting)
    • Christian Bietau, MD

And 8 other sites.

Study Officials